zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/07377

Электрокардиостимулятор имплантируемый Versa VEDR01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07377 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый Versa VEDR01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
07.07.2010
Период действия версии
с 07.07.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медтроник Инк."
США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07377 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Электрокардиостимулятор имплантируемый Versa VEDR01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Электрокардиостимулятор имплантируемый Versa VEDR01 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07377»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.