Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3546 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015» производства ООО "Экотен" выдано Росздравнадзором 25 января 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923958
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2016
- Дата внесения изменений
- 27.12.2019
- Период действия версии
- с 27.12.2019 до 06.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Заявитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | РЗН 2015/3546 | Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 | Действует |
| 27.12.2019 | РЗН 2015/3546 | Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 | Внесено изменение |
| 25.01.2016 | РЗН 2015/3546 | Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 140
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские компрессионные "LUOMMA IDEALISTA" по ТУ 9396-004-63055870-2015. Варианты исполнения: - колготки (ID 100 - ID 199); размеры: ХS(I), классы компрессии нулевой |
| 02 | Изделия медицинские компрессионные "LUOMMA IDEALISTA" по ТУ 9396-004-63055870-2015. Варианты исполнения: - колготки (ID 100 - ID 199); размеры: ХS(I), классы компрессии I |
| 03 | Изделия медицинские компрессионные "LUOMMA IDEALISTA" по ТУ 9396-004-63055870-2015. Варианты исполнения: - колготки (ID 100 - ID 199); размеры: ХS(I), классы компрессии II |
| 04 | Изделия медицинские компрессионные "LUOMMA IDEALISTA" по ТУ 9396-004-63055870-2015. Варианты исполнения: - колготки (ID 100 - ID 199); размеры: ХS(I), классы компрессии III |
| 05 | Изделия медицинские компрессионные "LUOMMA IDEALISTA" по ТУ 9396-004-63055870-2015. Варианты исполнения: - колготки (ID 100 - ID 199); размеры: ХS(I), классы компрессии IV |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3546»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Экотен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.