Бандаж эластичный лечебно-профилактический неразъемный послеоперационный «Пояс эластичный »УНГА-РУС" по ТУ 9396-004-10434277-2005
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03755 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Бандаж эластичный лечебно-профилактический неразъемный послеоперационный «Пояс эластичный »УНГА-РУС" по ТУ 9396-004-10434277-2005» производства АО "Тонус". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04717113
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Заявитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Назначение изделия
Для поддержания в состоянии покоя органов и тканей в послеоперационный период, профилактики радикулитов, остеохондрозов, ишиаса, корешкового синдрома, люмбаго, травматических повреждений поясничного отдела позвоночника при тяжелых физических нагрузках, защиты поясницы от переохлаждения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2008 | ФСР 2008/03755 | Бандаж эластичный лечебно-профилактический неразъемный послеоперационный «Пояс эластичный »УНГА-РУС" по ТУ 9396-004-10434277-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандаж эластичный лечебно-профилактический неразъемный послеоперационный "Пояс эластичный "УНГА-РУС" по ТУ 9396-004-10434277-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03755»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Тонус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03755?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.