Бандажи компрессионные послеоперационные «БКП-УНГА» по ТУ 9396-015-10434277-2010
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09993 выдано Росздравнадзором 11.02.2011 на медицинское изделие «Бандажи компрессионные послеоперационные «БКП-УНГА» по ТУ 9396-015-10434277-2010» производства АО "Тонус". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04717162
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Заявитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Назначение изделия
Предназначен для использования в качестве компрессионно-поддерживающих изделий с малой компрессией на брюшную полость, для применения в послеоперационном периоде для поддержания органов и тканей брюшной полости в состоянии покоя с целью профилактики послеоперационных осложнений, при спланхноптозе, в том числе и после родов, а также при слабой атоничной мускулатуре передней брюшной стенки. Бандажи в исполнении 3 «БКПА-УНГА» артикул С-320 дополнительно обеспечивают профилактику вторичного инфицирования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2011 | ФСР 2011/09993 | Бандажи компрессионные послеоперационные «БКП-УНГА» по ТУ 9396-015-10434277-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандажи компрессионные послеоперационные "БКП-УНГА" по ТУ 9396-015-10434277-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09993»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Тонус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09993?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.