Одежда компрессионная медицинская Solidea
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8940 выдано Росздравнадзором 18.09.2019 на медицинское изделие «Одежда компрессионная медицинская Solidea» производства Кальцифичио Пинелли С.р.л. / Calzificio Pinelli S.r.l.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920890
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2019
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Кальцифичио Пинелли С.р.л. / Calzificio Pinelli S.r.l.Via Germania, 11, 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Назначение изделия
Для стимуляции микрокровотока, устранения избыточной интерстициальной жидкости и предотвращения ее аккумуляции
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2019 | РЗН 2019/8940 | Одежда компрессионная медицинская Solidea | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Шорты компрессионные, вариантов исполнения: - RED WAVE BERMUDA |
| 02 | 4. Леггинсы компрессионные, вариантов исполнения: - LEGGINS MAMAN 70 OPAQUE 12/15 mmHg |
| 03 | 4. Леггинсы компрессионные, вариантов исполнения: - RED WELLNESS 70 LEGGINS 12/15 mmHg |
| 04 | 3. Колготки компрессионные, вариантов исполнения: - WONDERFUL HIPS 70 SHAPER HIGH WAIST OPAQUE 12/15 mmHg |
| 05 | 3. Колготки компрессионные, вариантов исполнения: - WONDERFUL HIPS 70 SHAPER HIGH WAIST SHEER 12/15 mmHg |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8940»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Кальцифичио Пинелли С.р.л. / Calzificio Pinelli S.r.l.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8940?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.