Бандажи медицинские
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04879 на медицинское изделие «Бандажи медицинские» производства "меди ГмбХ & Ко. КГ" (medi GmbH & Co. KG) выдано Росздравнадзором 18 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04890170
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2009
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "меди ГмбХ & Ко. КГ" (medi GmbH & Co. KG)Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Назначение изделия
- острый и хронический болевой синдром в поясничной области - лечение переломов позвонков - поясничная радикулопатия - грыжа межпозвоночного диска - остеохондроз - легкий спондилолистез - остеопороз и сопутствующие ему переломы позвонков - после дискэктомии - после хирургической стабилизации позвоночного столба
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСЗ 2009/04879 | Бандажи медицинские | Действует |
| 18.08.2009 | ФСЗ 2009/04879 | Бандажи медицинские (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8.Бандаж коленный - protect. Soft support (протект. Cофт суппорт). |
| 02 | 7.Бандаж реберный - protect. Rip belt (протект. Рип белт). |
| 03 | 6.Бандаж для стомы - protect. Stoma support (протект. Стома суппорт). |
| 04 | 5.Бандаж абдоминальный - protect. Abdominal support (протект. Абдоминал суппорт). |
| 05 | 4.Бандаж ключичный-protect. Clavicle support (протект. Клавикл суппорт). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04879»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "меди ГмбХ & Ко. КГ" (medi GmbH & Co. KG). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04879?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.