Матрац ортопедический противопролежневый MA - «LUOMMA» по ТУ 9396-002-63055870-2014
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 31.03.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3809 выдано Росздравнадзором 19.04.2016 на медицинское изделие «Матрац ортопедический противопролежневый MA - «LUOMMA» по ТУ 9396-002-63055870-2014» производства ООО "Экотен". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934069
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2016
- Дата внесения изменений
- 29.01.2024
- Период действия версии
- с 29.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Заявитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 31.03.12.140Матрасы медицинские
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3809 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Экотен". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.04.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Матрац ортопедический противопролежневый MA - «LUOMMA» по ТУ 9396-002-63055870-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.04.2016 | РЗН 2016/3809 | Матрац ортопедический противопролежневый MA - «LUOMMA» по ТУ 9396-002-63055870-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Матрац ортопедический противопролежневый МА-40/80 (ширина 40 см, длина 80 см). |
| 02 | 2. Матрац ортопедический противопролежневый МА-50/100 (ширина 50 см, длина 100 см). |
| 03 | 3. Матрац ортопедический противопролежневый МА-60/120 (ширина 60 см, длина 120 см). |
| 04 | 4. Матрац ортопедический противопролежневый МА-80/190 (ширина 80 см, длина 190 см). |
| 05 | 5. Матрац ортопедический противопролежневый МА-90/190 (ширина 90 см, длина 190 см). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3809»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Экотен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.