Технические средства реабилитации инвалидов: ходунки «VEGA» по ТУ 9451-006-63055870-2015
ДействуетКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4848 выдано Росздравнадзором 13.10.2016 на медицинское изделие «Технические средства реабилитации инвалидов: ходунки «VEGA» по ТУ 9451-006-63055870-2015» производства ООО "Экотен". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918085
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2016
- Дата внесения изменений
- 05.09.2017
- Период действия версии
- с 05.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Заявитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4848 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Экотен". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.10.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Технические средства реабилитации инвалидов: ходунки «VEGA» по ТУ 9451-006-63055870-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.10.2016 | РЗН 2016/4848 | Технические средства реабилитации инвалидов: ходунки «VEGA» по ТУ 9451-006-63055870-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ходунки, артикулы: V301-V359 |
| 02 | Ходунки на колесиках для использования внутри помещения, артикулы V360 -V375 |
| 03 | Ходунки на колесиках для использования вне помещения, артикулы V376 - V399 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4848»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Экотен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4848?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.