Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3087 выдано Росздравнадзором 16.09.2015 на медицинское изделие «Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024» производства ООО "Экотен". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936764
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2015
- Дата внесения изменений
- 29.09.2025
- Период действия версии
- с 29.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Заявитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- Код ОКП
- 939671Корсеты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3087 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Экотен". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 29.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2024 | РЗН 2015/3087 | Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 9396-005-63055870-2014 | Внесено изменение |
| 16.09.2015 | РЗН 2015/3087 | Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 9396-005-63055870-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 53
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 1. Корсет ортопедический поясничный мягкой фиксации ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см) размер L |
| 02 | Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 1. Корсет ортопедический поясничный мягкой фиксации ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см) размер S |
| 03 | Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 1. Корсет ортопедический поясничный мягкой фиксации ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см) размер XL |
| 04 | Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 1. Корсет ортопедический поясничный мягкой фиксации ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см) размер XXL |
| 05 | Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 Варианты исполнения: 1. Корсет ортопедический поясничный мягкой фиксации ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см) размер М |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3087»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Экотен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.