Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3546 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015» производства ООО "Экотен" выдано Росздравнадзором 25 января 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2016
- Период действия версии
- с 25.01.2016 до 27.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Заявитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | РЗН 2015/3546 | Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 | Действует |
| 27.12.2019 | РЗН 2015/3546 | Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 | Внесено изменение |
| 25.01.2016 | РЗН 2015/3546 | Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 колготки (ID 100 Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 ID 199); размеры I, II, III, IV, V, VI; классы компресcии: I, II, III; |
| 02 | Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 гольфы (ID 200 Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 ID 299); размеры I, II, III, IV, V, VI; классы компресcии: I, II, III; |
| 03 | Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 чулки (ID 300 Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 ID 399); размеры I, II, III, IV, V, VI; классы компресcии: I, II, III; |
| 04 | Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 рукав (ID 400 Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 ID 499); размеры II, III, IV, V, VI, VII; классы компресcии: I, II; |
| 05 | Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 перчатка (ID 500 Изделия медицинские компрессионные «LUOMMA IDEALISTA» по ТУ 9396-004-63055870-2015 ID 599); размеры II, III, IV, V, VI, VII; классы компресcии: I, II; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3546»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Экотен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.