Обувь ортопедическая малосложная «LUOMMA» по ТУ 8820-002-63055870-2013 серийного производства
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1737 выдано Росздравнадзором 07.07.2014 на медицинское изделие «Обувь ортопедическая малосложная «LUOMMA» по ТУ 8820-002-63055870-2013 серийного производства» производства ООО "Экотен". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922339
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2014
- Дата внесения изменений
- 29.06.2020
- Период действия версии
- с 29.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Заявитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.150Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
- Код ОКП
- 882000Обувь хромовая
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1737 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Экотен". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.07.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Обувь ортопедическая малосложная «LUOMMA» по ТУ 8820-002-63055870-2013 серийного производства» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2019 | РЗН 2014/1737 | Обувь ортопедическая малосложная «LUOMMA» по ТУ 8820-002-63055870-2013 серийного производства | Внесено изменение |
| 16.10.2014 | РЗН 2014/1737 | Обувь ортопедическая малосложная «LUOMMA» по ТУ 8820-002-63055870-2013 | Внесено изменение |
| 07.07.2014 | РЗН 2014/1737 | Обувь ортопедическая малосложная «LUOMMA» по ТУ 8820-002-63055870-2013 серийного производства | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Обувь ортопедическая малосложная "LUOMMA" по ТУ 8820-002-63055870-2013 серийного производства: - Детская, сандалии с открытым носком, артикулы: LM 100 - 130. |
| 02 | Обувь ортопедическая малосложная "LUOMMA" по ТУ 8820-002-63055870-2013 серийного производства: - Детская, сандалии с закрытым носком, артикулы: LM 200 - 230. |
| 03 | Обувь ортопедическая малосложная "LUOMMA" по ТУ 8820-002-63055870-2013 серийного производства: - Детская, ботинки, артикулы: LM 300 - 330. |
| 04 | Обувь ортопедическая малосложная "LUOMMA" по ТУ 8820-002-63055870-2013 серийного производства: - Мужская, ботинки, артикулы: LM 400 - 430. |
| 05 | Обувь ортопедическая малосложная "LUOMMA" по ТУ 8820-002-63055870-2013 серийного производства: - Женская, ботинки, артикулы LМ 500 - 530. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1737»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Экотен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1737?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.