Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08610 выдано Росздравнадзором 13.12.2010 на медицинское изделие «Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86 с принадлежностями» производства "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Дата внесения изменений
- 27.12.2019
- Период действия версии
- с 27.12.2019 до 16.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд."Китай, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Qingdao Haier Biomedical Co., Ltd., No. 280 Fengyuan Road, High-tech Zone, Qingdao, 266111 Shandong P.R. China
- Заявитель
- ООО "АВТ МЕДИКЭЛС"119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3Юр. адрес: 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
- Представитель в РФ
- ООО "АВТ МЕДИКЭЛС"119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3Юр. адрес: 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08610 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2023 | ФСЗ 2010/08610 | Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86 с принадлежностями | Действует |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2010/08610 | Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86 с принадлежностями (см. Приложение 1) | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08610 | Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов модели DW-86 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86, варианты исполнения: DW-86L388, |
| 02 | Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86, варианты исполнения: DW-86L628, |
| 03 | Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86, варианты исполнения: DW-86W100, |
| 04 | Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86, варианты исполнения: DW-86L338, |
| 05 | Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86, варианты исполнения: DW-86L388A, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08610»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.