Номер РУ ФСЗ 2010/08610

Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86 с принадлежностями (см. Приложение 1)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08610 выдано Росздравнадзором 13.12.2010 на медицинское изделие «Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86 с принадлежностями (см. Приложение 1)» производства "Хайэр Медикал энд Лабратори продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.12.2010
Дата внесения изменений
27.12.2012
Период действия версии
с 27.12.2012 до 27.12.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хайэр Медикал энд Лабратори продактс Ко., Лтд."
Китай, Дальнее зарубежье, Haier Medical and Laboratory products Co., Ltd., Haier Industrial park, Qingdao Economic Technology Development Zone, Qingdao, P.R. China
Заявитель
ООО "АВТ МЕДИКЭЛС"
119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Юр. адрес: 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3
Класс риска
2A
Код ОКП
945200
Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08610 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хайэр Медикал энд Лабратори продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Морозильник биомедицинский низкотемпературный модели DW-86 с принадлежностями (см. Приложение 1)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
16.11.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
27.12.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
30.12.2016Произведена замена бланка РУ
27.12.2012Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 9

Название
01I. Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов DW-86, варианты исполнения: DW-86L388
02I. Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов DW-86, варианты исполнения: DW-86L628.
03I. Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов DW-86, варианты исполнения: DW-86W100
04I. Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов DW-86, варианты исполнения: DW-86L338
05I. Оборудование медицинское для хранения крови и ее компонентов DW-86, варианты исполнения: DW-86L388A

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08610»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайэр Медикал энд Лабратори продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.