Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02476 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон»» производства "Сайношур, ЛЛС.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921563
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.11.2019
- Период действия версии
- с 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайношур, ЛЛС."США, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02476 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сайношур, ЛЛС.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2015 | ФСЗ 2008/02476 | Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» | Внесено изменение |
| 15.08.2008 | ФСЗ 2008/02476 | Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем: |
| 02 | 2. Наборы электродов активных монополярных с держателем: |
| 03 | 3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем: |
| 04 | 4. Наборы электродов активных биполярных с держателем: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02476»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношур, ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.