Номер РУ ФСЗ 2008/02478

Эвакуатор дыма хирургический Ellman с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 945140

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02478 на медицинское изделие «Эвакуатор дыма хирургический Ellman с принадлежностями» производства "Сайношур, ЛЛС." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921364
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
15.10.2019
Период действия версии
с 15.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сайношур, ЛЛС."
США, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Заявитель
ООО "Эллман-Рус"
111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
Представитель в РФ
ООО "Эллман-Рус"
111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
Класс риска
2A
Код ОКП
945140
Оборудование для очистки и обогащения воздуха

История изменений 4

ДатаТипОписание
15.10.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
03.09.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.10.2019ФСЗ 2008/02478Эвакуатор дыма хирургический Ellman с принадлежностямиДействует
03.09.2015ФСЗ 2008/02478Эвакуатор дыма хирургический Ellman с принадлежностямиВнесено изменение
28.07.2011ФСЗ 2008/02478Эвакуатор дыма хирургический Ellman с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
22.08.2008ФСЗ 2008/02478Эвакуатор дыма «Surg-e-Vac» SV220 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Эвакуатор дыма хирургический Ellman с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02478»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношур, ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02478?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.