Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон»
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02476 на медицинское изделие «Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон»» производства "Сайношур, Инк. Дба Эллман" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.09.2015
- Период действия версии
- с 04.09.2015 до 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайношур, Инк. Дба Эллман"США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2019 | ФСЗ 2008/02476 | Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» | Действует |
| 04.09.2015 | ФСЗ 2008/02476 | Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» | Внесено изменение |
| 15.08.2008 | ФСЗ 2008/02476 | Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем: |
| 02 | 2. Наборы электродов активных монополярных с держателем: |
| 03 | 3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем: |
| 04 | 4. Наборы электродов активных биполярных с держателем: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02476»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношур, Инк. Дба Эллман". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.