Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12426 выдано Росздравнадзором 28.06.2012 на медицинское изделие «Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями» производства "Сайношур, ЛЛС.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921039
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 14.10.2019
- Период действия версии
- с 14.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайношур, ЛЛС."США, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12426 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сайношур, ЛЛС.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2015 | ФСЗ 2012/12426 | Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12426 | Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат радиочастотный электрохирургический "Surgitron Dual EMC 90" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12426»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношур, ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12426?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.