Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02476 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эллман Интернэшнл, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.08.2008
- Период действия версии
- с 15.08.2008 до 04.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эллман Интернэшнл, Инк."Ellman International, Inc., 3333 Royal Avenue, Oceanside, NY 11572-3625, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02476 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эллман Интернэшнл, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2019 | ФСЗ 2008/02476 | Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» | Действует |
| 04.09.2015 | ФСЗ 2008/02476 | Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем: |
| 02 | 2. Наборы электродов активных монополярных с держателем: |
| 03 | 3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем: |
| 04 | 4. Наборы электродов активных биполярных с держателем: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02476»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эллман Интернэшнл, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.