Устройства для инфузионной терапии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00008 выдано Росздравнадзором 24.12.2002 на медицинское изделие «Устройства для инфузионной терапии» производства "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942626
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2002
- Дата внесения изменений
- 16.04.2025
- Период действия версии
- с 16.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00008 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2002. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройства для инфузионной терапии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.06.2015 | ФСЗ 2007/00008 | Устройства для инфузионной терапии | Внесено изменение |
| 01.12.2010 | ФСЗ 2007/00008 | Устройства для инфузионной терапии (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 21.05.2007 | ФСЗ 2007/00008 | Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.12.2002 | МЗ РФ № 2002/1031 | Принадлежности для инфузионно-трансфузионной терапии: коннектор САФСАЙТ, система мерная ДОЗИФИКС, фильтры СТЕРИФИКС и ИНТРАПУР, ЛС-коннекторы, адапторы Луер/Рекорд Комбификс, заглушки Комби-Стоппер, Ин-Стоппер | Внесено изменение |
| 13.01.1998 | МЗ РФ № 98/16 | Принадлежности для инфузионно-трансфузионной терапии: ДОЗИФИКС,МЕДИФИКС,СТЕРИФИКС,ИНТРАПУР,ЛС-КОННЕКТОР,ГЕЙДЕЛЬБЕРГСКИЙ УДЛИНИТЕЛЬ,ТРАНЗОФИКС,КОМБИ-ХОЛДЕР, ИНСТОППЕР,САФСАЙТ,КОМБИ-ФИКС | Внесено изменение |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Устройство инфузионное дозирующее «Дозификс» (Dosifix) |
| 02 | II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», вариант исполнения: 1. «Интрапур Инлайн» (Intrapur Inline) (вид 131850). |
| 03 | II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», вариант исполнения: 2. «Интрапур Плюс» (Intrapur Plus) (вид 131850). |
| 04 | II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», вариант исполнения: 3. «Интрапур Пед» (Intrapur Paed) (вид 131850). |
| 05 | II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», вариант исполнения: 4. «Интрапур Неонат» (Intrapur Neonat) (вид 131850). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00008»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00008?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.