Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон»
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02471 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон»» производства "Сайношур, ЛЛС.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921558
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.11.2019
- Период действия версии
- с 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайношур, ЛЛС."США, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02471 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сайношур, ЛЛС.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2015 | ФСЗ 2008/02471 | Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» | Внесено изменение |
| 15.08.2008 | ФСЗ 2008/02471 | Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон": 1. Подставки для электродов (по 1 шт. в упаковке). |
| 02 | Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон": 2. Лотки для электродов (по 1 шт. в упаковке). |
| 03 | Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон": 3. Колпачки защитные (от 3 до 6 шт. в упаковке). |
| 04 | Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон": 4. Щитки для защиты роговицы глаза с аспирационной ручкой (от 2 до 6 шт. в упаковке). |
| 05 | Изделия полимерные вспомогательные к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон": 5. Кольца для пальцев ограничительные (по 12 шт. в упаковке). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02471»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношур, ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02471?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.