Электроды электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электрорадиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02477 на медицинское изделие «Электроды электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электрорадиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями» производства "Сайношур, ЛЛС." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922564
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.11.2019
- Период действия версии
- с 20.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайношур, ЛЛС."США, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2019 | ФСЗ 2008/02477 | Электроды электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электрорадиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями | Действует |
| 08.12.2015 | ФСЗ 2008/02477 | Электроды электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электрорадиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.08.2008 | ФСЗ 2008/02477 | Электроды электрохирургические моно- и биполярные к приборам для электро-радиохирургии «Сургитрон», с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электроды активные монополярные (от 1 до 250 штук в упаковке) (вид 162320). |
| 02 | 2. Электроды активные монополярные с кабелем (от 1 до 50 штук в упаковке) (вид 162320). |
| 03 | 3. Электроды активные биполярные (от 5 до 50 штук в упаковке) (вид 162310). |
| 04 | 4. Электроды активные биполярные с кабелем (от 1 до 10 штук в упаковке) (вид 162310). |
| 05 | 5. Электроды активные биполярные пинцетообразные (от 1 до 5 штук в упаковке) (вид 162310). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02477»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношур, ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02477?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.