zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/11551

Аппарат для радиочастотной электрохирургии и косметологии Pelleve S5 - IEC

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11551 выдано Росздравнадзором 05.08.2020 на медицинское изделие «Аппарат для радиочастотной электрохирургии и косметологии Pelleve S5 - IEC» производства "Сайношур, ЛЛС.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924190
Дата первичной регистрации
05.08.2020
Период действия версии
с 05.08.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сайношур, ЛЛС."
США, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Заявитель
ООО "Эллман-Рус"
111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
Представитель в РФ
ООО "Эллман-Рус"
111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11551 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сайношур, ЛЛС.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.08.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для радиочастотной электрохирургии и косметологии Pelleve S5 - IEC» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат для радиочастотной электрохирургии и косметологии Pelleve S5 - IEC, в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11551»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношур, ЛЛС.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.