Вискоэластичный материал для офтальмологии BVI OVD 1,0%; BVI OVD 1,2%, BVI Visc 1,4%; BVI MultiVisc 2,5%, с канюлей для введения (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/02652 на медицинское изделие «Вискоэластичный материал для офтальмологии BVI OVD 1,0%; BVI OVD 1,2%, BVI Visc 1,4%; BVI MultiVisc 2,5%, с канюлей для введения (см. Приложение на 1 листе)» производства Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. выдано Росздравнадзором 16 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2008
- Дата внесения изменений
- 03.03.2011
- Период действия версии
- с 03.03.2011 до 07.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2019 | ФСЗ 2009/02652 | Вискоэластичный материал для офтальмологии BVI OVD 1,0%; BVI OVD 1,2%, BVI Visc 1,4%; BVI MultiVisc 2,5%, с канюлей для введения | Действует |
| 03.03.2011 | ФСЗ 2009/02652 | Вискоэластичный материал для офтальмологии BVI OVD 1,0%; BVI OVD 1,2%, BVI Visc 1,4%; BVI MultiVisc 2,5%, с канюлей для введения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 16.09.2008 | ФСЗ 2008/02652 | Вискоэластичный материал для офтальмологии BD OVD 1,0%, BD OVD 1,2%, BD Visc 1,4%, BD MultiVisc 2,5%, с канюлей для введения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вискоэластичный материал для офтальмологии BVI OVD 1,0% , с канюлей для введения |
| 02 | BVI OVD 1,2%, с канюлей для введения |
| 03 | BVI Visc 1,4%, с канюлей для введения |
| 04 | BVI MultiVisc 2,5%, с канюлей для введения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/02652»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/02652?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.