Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09146 выдано Росздравнадзором 28.02.2011 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137503
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2011
- Дата внесения изменений
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ"Франция, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
- Заявитель
- ООО "ЕГРМ"127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
- Представитель в РФ
- ООО "ЕГРМ"127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948500Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09146 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2011 | ФСЗ 2011/09146 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: однофокальные, |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: бифокальные, |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: стигматические, |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: астигматические, |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла фотохромные: асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09146»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09146?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.