Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, афокальные (см. Приложение на 8 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 948500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13134 выдано Росздравнадзором 22.10.2012 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, афокальные (см. Приложение на 8 листах)» производства "Жентианг Глобал Глассис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912022
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2012
- Период действия версии
- с 22.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Жентианг Глобал Глассис Ко., Лтд."КНР, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Global Glasses Co., Ltd., 116, Danfeng North Road, Danyang; 6, North Zhenxin Road, Yunyang Development Zone, Danyang, Jiangsu, People’s Republic of China (212300)
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948500Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13134 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Жентианг Глобал Глассис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, афокальные (см. Приложение на 8 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линзы однофокальные: - FSV 1.50 TRANSITIONS VI HC BROWN; |
| 02 | 1. Линзы однофокальные: - FSV 1.50 TRANSITIONS VI HC GREY; |
| 03 | 1. Линзы однофокальные: - FSV 1.50 TRANSITIONS VI HMC BROWN; |
| 04 | 1. Линзы однофокальные: - FSV 1.50 TRANSITIONS VI HMC GREY; |
| 05 | 1. Линзы однофокальные: - FSV 1.50 TRANSITIONS VI HMC BROWN [THIN]; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13134»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Жентианг Глобал Глассис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.