Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08969 выдано Росздравнадзором 02.02.2011 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "Кемиглас Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928313
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2011
- Дата внесения изменений
- 22.09.2021
- Период действия версии
- с 22.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кемиглас Корпорейшн"Республика Корея, Chemiglas Corporation, 311, Chungnyeol-ro, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Chemiglas Corporation, 311, Chungnyeol-ro, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948500Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08969 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кемиглас Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2016 | ФСЗ 2011/08969 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические | Внесено изменение |
| 02.02.2011 | ФСЗ 2011/08969 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные бифокальные |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные стигматические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные астигматические |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08969»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кемиглас Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08969?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.