Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асферические
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.41.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/980 выдано Росздравнадзором 03.09.2014 на медицинское изделие «Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "Никон Оптикал ЮКей Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927607
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2014
- Дата внесения изменений
- 19.07.2021
- Период действия версии
- с 19.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Никон Оптикал ЮКей Лимитед"Великобритания, Nikon Optical UK Limited, 3 Tanners Drive, Blakelands, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK 14 5BU, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Nikon Optical UK Limited, 3 Tanners Drive, Blakelands, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK 14 5BU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.120Линзы для очков из различных материалов
- Код ОКП
- 948500Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/980 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Никон Оптикал ЮКей Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.09.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2019 | РЗН 2014/980 | Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асферические | Внесено изменение |
| 03.09.2014 | РЗН 2014/980 | Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные из органического материала однофокальные, стигматические, астигматические, асферические | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные из органического материала однофокальные |
| 02 | стигматические |
| 03 | астигматические |
| 04 | асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/980»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Никон Оптикал ЮКей Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/980?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.