Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09469 на медицинское изделие «Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие (см. Приложение на 5 листах)» производства Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. выдано Росздравнадзором 31 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2011
- Период действия версии
- с 31.03.2011 до 18.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2019 | ФСЗ 2011/09469 | Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие | Действует |
| 18.12.2018 | ФСЗ 2011/09469 | Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие | Внесено изменение |
| 31.03.2011 | ФСЗ 2011/09469 | Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лезвие серповидное, с углом 15° Neuro-Sharp ( Neuro-Sharp blade 15° offset sickle). |
| 02 | 2. Лезвие серповидное арахноидальное, с углом 15° Neuro-Sharp ( Neuro-Sharp blade 15° offset arachnoid). |
| 03 | 3. Лезвие штыковое Neuro-Sharp ( Neuro-Sharp blade bayonet sickle). |
| 04 | 4. Лезвие штыковое арахноидальное ( Neuro-Sharp Neuro-Sharp blade bayonet sickle). |
| 05 | 5. Лезвия-резцы специальные Beaver ( Beaver Chisel blade). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09469»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.