Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12426 на медицинское изделие «Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями» производства "Сайношур, Инк. Дба Эллман" выдано Росздравнадзором 28 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Дата внесения изменений
- 03.09.2015
- Период действия версии
- с 03.09.2015 до 14.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайношур, Инк. Дба Эллман"США, Дальнее зарубежье, Cynosure, Inc. dba Ellman, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2019 | ФСЗ 2012/12426 | Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями | Действует |
| 03.09.2015 | ФСЗ 2012/12426 | Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2012 | ФСЗ 2012/12426 | Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат радиочастотный электрохирургический "Surgitron Dual EMC 90" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12426»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношур, Инк. Дба Эллман". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12426?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.