Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12426 выдано Росздравнадзором 28.06.2012 на медицинское изделие «Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эллман Интернэшнл, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2012
- Период действия версии
- с 28.06.2012 до 03.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эллман Интернэшнл, Инк."Ellman International, Inc., 3333 Royal Avenue, Oceanside, NY 11572-3625, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12426 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эллман Интернэшнл, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2019 | ФСЗ 2012/12426 | Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями | Действует |
| 03.09.2015 | ФСЗ 2012/12426 | Аппарат радиочастотный электрохирургический «Surgitron Dual EMC 90» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат радиочастотный электрохирургический "Surgitron Dual EMC 90" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12426»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эллман Интернэшнл, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12426?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.