Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11084 на медицинское изделие «Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2» производства "Алкон Лабораториз Инк." выдано Росздравнадзором 18 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937387
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 20.02.2024
- Период действия версии
- с 20.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 24.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2024 | ФСЗ 2011/11084 | Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2 | Действует |
| 09.07.2020 | ФСЗ 2011/11084 | Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2 | Внесено изменение |
| 09.12.2019 | ФСЗ 2011/11084 | Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2 | Внесено изменение |
| 07.12.2017 | ФСЗ 2011/11084 | Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2 | Внесено изменение |
| 24.07.2014 | ФСЗ 2011/11084 | Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2 | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/11084 | Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11084»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11084?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.