Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез» по ТУ 9398-080-00480201-2006
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11466 на медицинское изделие «Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез» по ТУ 9398-080-00480201-2006» производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2006
- Дата внесения изменений
- 08.10.2019
- Период действия версии
- с 08.10.2019 до 06.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Заявитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | ФСР 2011/11466 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез» по ТУ 9398-080-00480201-2006 | Действует |
| 08.10.2019 | ФСР 2011/11466 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез» по ТУ 9398-080-00480201-2006 | Внесено изменение |
| 17.11.2006 | ФС 012б0661/4158-06 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез». | Внесено изменение |
| 19.07.2011 | ФСР 2011/11466 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез» по ТУ 9398-080-00480201-2006 в составе: катетер Ø 0,6 мм или 1,0 мм или 1,4 мм - 1 шт.; проводник - 1 шт.; пробка - 2 шт. | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные "Синтез" по ТУ 9398-080-00480201-2006: 1. Катетер подключичный однократного применения, стерильный внутренним диаметром 0,6 мм «Синтез». |
| 02 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные "Синтез" по ТУ 9398-080-00480201-2006: 2. Катетер подключичный однократного применения, стерильный внутренним диаметром 1,0 мм «Синтез». |
| 03 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные "Синтез" по ТУ 9398-080-00480201-2006: 3. Катетер подключичный однократного применения, стерильный внутренним диаметром 1,4 мм «Синтез». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11466»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.