Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез» по ТУ 9398-080-00480201-2006
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11466 выдано Росздравнадзором 17.11.2006 на медицинское изделие «Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез» по ТУ 9398-080-00480201-2006» производства АО "ГЕМОПЛАСТ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934856
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2006
- Дата внесения изменений
- 06.07.2023
- Период действия версии
- с 06.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГЕМОПЛАСТ"140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
- Заявитель
- АО "ГЕМОПЛАСТ"140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11466 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ГЕМОПЛАСТ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.11.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез» по ТУ 9398-080-00480201-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2019 | ФСР 2011/11466 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез» по ТУ 9398-080-00480201-2006 | Внесено изменение |
| 19.07.2011 | ФСР 2011/11466 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез» по ТУ 9398-080-00480201-2006 в составе: катетер Ø 0,6 мм или 1,0 мм или 1,4 мм - 1 шт.; проводник - 1 шт.; пробка - 2 шт. | Внесено изменение |
| 17.11.2006 | ФС 012б0661/4158-06 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные «Синтез». | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные "Синтез" по ТУ 9398-080-00480201-2006: 1. Катетер подключичный однократного применения, стерильный внутренним диаметром 0,6 мм «Синтез». |
| 02 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные "Синтез" по ТУ 9398-080-00480201-2006: 2. Катетер подключичный однократного применения, стерильный внутренним диаметром 1,0 мм «Синтез». |
| 03 | Катетеры подключичные однократного применения, стерильные "Синтез" по ТУ 9398-080-00480201-2006: 3. Катетер подключичный однократного применения, стерильный внутренним диаметром 1,4 мм «Синтез». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11466»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГЕМОПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.