Номер РУ РЗН 2013/1239

Наборы для цитологических исследований

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1239 выдано Росздравнадзором 26.09.2013 на медицинское изделие «Наборы для цитологических исследований» производства "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.09.2013
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия версии
с 29.12.2018 до 11.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Заявитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Представитель в РФ
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1239 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы для цитологических исследований» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
03.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
11.03.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
29.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
04.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.02.2026РЗН 2013/1239Наборы для цитологических исследованийДействует
11.03.2020РЗН 2013/1239Наборы для цитологических исследованийВнесено изменение
04.12.2015РЗН 2013/1239Наборы для цитологических исследованийВнесено изменение
26.09.2013РЗН 2013/1239Наборы для цитологических исследованийВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Наборы для цитологических исследований

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1239»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.