Игла для шприц-ручки BD Микро-Файн Плюс® с пятигранной заточкой по технологии PentaPoint®, стерильная, одноразового использования
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18053 выдано Росздравнадзором 19.08.2022 на медицинское изделие «Игла для шприц-ручки BD Микро-Файн Плюс® с пятигранной заточкой по технологии PentaPoint®, стерильная, одноразового использования» производства "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934976
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2022
- Дата внесения изменений
- 07.02.2024
- Период действия версии
- с 07.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18053 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.08.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Игла для шприц-ручки BD Микро-Файн Плюс® с пятигранной заточкой по технологии PentaPoint®, стерильная, одноразового использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2022 | РЗН 2022/18053 | Игла для шприц-ручки BD Микро-Файн Плюс® с пятигранной заточкой по технологии PentaPoint®, стерильная, одноразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла для шприц-ручки BD Микро-Файн Плюс® с пятигранной заточкой по технологии PentaPoint®, стерильная, одноразового использования, в вариантах исполнения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18053»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18053?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.