Наборы для цитологических исследований
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1239 выдано Росздравнадзором 26.09.2013 на медицинское изделие «Наборы для цитологических исследований» производства ТриПат Имэджинг Инк.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2013
- Период действия версии
- с 26.09.2013 до 04.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТриПат Имэджинг Инк.США, TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
- Заявитель
- Представительство компании "Бектон Дикинсон Б.В."123317, Россия, г. г. Москва, Пресненская наб., д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1239 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ТриПат Имэджинг Инк.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы для цитологических исследований» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2013/1239 | Наборы для цитологических исследований | Действует |
| 11.03.2020 | РЗН 2013/1239 | Наборы для цитологических исследований | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | РЗН 2013/1239 | Наборы для цитологических исследований | Внесено изменение |
| 04.12.2015 | РЗН 2013/1239 | Наборы для цитологических исследований | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1239»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТриПат Имэджинг Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.