Наборы для цитологических исследований
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1239 на медицинское изделие «Наборы для цитологических исследований» производства ТриПат Имэджинг Инк. выдано Росздравнадзором 26 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2013
- Дата внесения изменений
- 04.12.2015
- Период действия версии
- с 04.12.2015 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТриПат Имэджинг Инк.США, TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2013/1239 | Наборы для цитологических исследований | Действует |
| 11.03.2020 | РЗН 2013/1239 | Наборы для цитологических исследований | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | РЗН 2013/1239 | Наборы для цитологических исследований | Внесено изменение |
| 04.12.2015 | РЗН 2013/1239 | Наборы для цитологических исследований | Внесено изменение |
| 26.09.2013 | РЗН 2013/1239 | Наборы для цитологических исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы для цитологических исследований. Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала (ручной метод подготовки) BD SurePath |
| 02 | Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepMate |
| 03 | Набор для проведения цитологических исследований гинекологического материала на приборе BD PrepStain |
| 04 | Набор для окрашивания цитологических образцов на приборе BD PrepStain |
| 05 | Набор для приготовления цитологических образцов негинекологического материала на приборе BD PrepStain |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1239»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТриПат Имэджинг Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.