Игла безопасная для шприц-ручки BD AutoShield Duo с двойной автоматической защитной системой (0,30 мм (30G) x 8 мм; 0,30 мм (30G) x 5 мм)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5743 на медицинское изделие «Игла безопасная для шприц-ручки BD AutoShield Duo с двойной автоматической защитной системой (0,30 мм (30G) x 8 мм; 0,30 мм (30G) x 5 мм)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 22 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922617
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2017
- Дата внесения изменений
- 01.04.2020
- Период действия версии
- с 01.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2020 | РЗН 2017/5743 | Игла безопасная для шприц-ручки BD AutoShield Duo с двойной автоматической защитной системой (0,30 мм (30G) x 8 мм; 0,30 мм (30G) x 5 мм) | Действует |
| 22.05.2017 | РЗН 2017/5743 | Игла безопасная для шприц-ручки BD AutoShield Duo с двойной автоматической защитной системой (0,30 мм (30G) x 8 мм; 0,30 мм (30G) x 5 мм) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла безопасная для шприц-ручки BD AutoShield Duo с двойной автоматической защитной системой (0,30 мм (30G) x 8 мм; 0,30 мм (30G) x 5 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5743»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.