Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-086-07539541-2006
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08370 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-086-07539541-2006» производства АО "ПО "УОМЗ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.02.2019
- Период действия версии
- с 07.02.2019 до 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Заявитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08370 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ПО "УОМЗ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-086-07539541-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2025 | ФСР 2010/08370 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-086-07539541-2024 | Действует |
| 15.09.2010 | ФСР 2010/08370 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-086-07539541-2006 | Внесено изменение |
| 29.07.2010 | ФСР 2010/08370 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-086-07539541-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-"УОМЗ" по ТУ 9444-086-07539541-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08370»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПО "УОМЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.