Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/4969 выдано Росздравнадзором 17.05.2017 на медицинское изделие «Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron с принадлежностями» производства ФАНЕМ ЛТДА (FANEM LTDA). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04578121
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2017
- Дата внесения изменений
- 17.03.2026
- Период действия версии
- с 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФАНЕМ ЛТДА (FANEM LTDA)Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, Guarulhos, SP, CEP 07222-050, Brazil
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
Назначение изделия
МИ используется в неонатологии для лечения гипербилирубинемии у новорожденных
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2017 | РЗН 2017/4969 | Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron Sky 5006 |
| 02 | 2. Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron Bed 4006 |
| 03 | 1. Лампа для фототерапии новорожденных Bilitron 3006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/4969»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФАНЕМ ЛТДА (FANEM LTDA). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/4969?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.