Номер РУ ФСР 2009/04422

Разбавитель для гематологических анализаторов по ТУ 9398-001-09807247-2007

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04422 на медицинское изделие «Разбавитель для гематологических анализаторов по ТУ 9398-001-09807247-2007» производства ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС" выдано Росздравнадзором 11 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921430
Дата первичной регистрации
11.03.2009
Дата внесения изменений
22.01.2019
Период действия версии
с 22.01.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
Заявитель
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
Код ОКП
939819
Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.01.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.01.2019ФСР 2009/04422Разбавитель для гематологических анализаторов по ТУ 9398-001-09807247-2007Действует
11.03.2009ФСР 2009/04422Разбавитель для гематологических анализаторов по ТУ 9398-001-09807247-2007Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Разбавитель для гематологических анализаторов по ТУ 9398-001-09807247-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04422»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.