Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12459 выдано Росздравнадзором 29.06.2012 на медицинское изделие «Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»» производства ООО "ДГМ Балтик". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137721
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 27.04.2022
- Период действия версии
- с 27.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДГМ Балтик"Латвия, DGM Baltic SIA, Jelgava, Aviacijas iela 18, LV-3004, Latvia
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Представитель в РФ
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12459 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДГМ Балтик". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2017 | ФСЗ 2012/12459 | Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» | Внесено изменение |
| 24.08.2016 | ФСЗ 2012/12459 | Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки DGM Steriguard | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12459 | Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки DGM Steriguard (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Упаковочные материалы для медицинской воздушной, паровой, газовой, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12459»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДГМ Балтик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.