Реагенты и расходные материалы к системе для электрофореза автоматической Interlab G26
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01718 выдано Росздравнадзором 23.05.2008 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы к системе для электрофореза автоматической Interlab G26» производства "Интерлаб с.р.л.",. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935615
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2008
- Дата внесения изменений
- 14.11.2023
- Период действия версии
- с 14.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интерлаб с.р.л.",Италия, Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
- Заявитель
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Представитель в РФ
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01718 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интерлаб с.р.л.",. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.05.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты и расходные материалы к системе для электрофореза автоматической Interlab G26» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.07.2016 | ФСЗ 2008/01718 | Реагенты и расходные материалы к системе для электрофореза автоматической Interlab G26 | Внесено изменение |
| 23.05.2008 | ФСЗ 2008/01718 | Реагенты и расходные материалы к системе для электрофореза автоматической Interlab G26 (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Реагенты и агарозные гели на 13, 26 тестов для электрофореза белковых фракций, белковых фракций B1/ B2 из сыворотки, сконцентрированной мочи кислый синий краситель в упаковке. - SERUM PROTEINS N. 13 TEST PER GEL ACID BLUE STAINING SOLUTION, SERUM PROTEINS N. 26 TEST PER GEL ACID BLUE STAINING SOLUTION, KIT FOR SERUM PROTEINS AND |
| 02 | 2. Реагенты и агарозные гели на 13 тестов для электрофореза фракций щелочного гемоглобина амидо черный краситель в упаковке - ALKALINE HEMOGLOBINS N. 13 TEST PER GEL AMIDO BLACK STAINING SOLUTION, KIT FOR ALCALINE HEMOGLOBINS (вид 153100). |
| 03 | 3. Реагенты и агарозные гели на 13 тестов для электрофореза фракций кислого гемоглобина амидо черный краситель в упаковке - ACID HEMOGLOBINS N. 13 TEST PER GEL AMIDO BLACK STAINING SOLUTION, KIT FOR ACID HEMOGLOBINS (вид 153100). |
| 04 | 4. Реагенты и агарозные гели на 13, 26 тестов для электрофореза фракций липопротеинов судан черный краситель в упаковке - LIPOPROTEINS N. 13 TEST PER GEL SUDAN BLACK STAINING SOLUTION, LIPOPROTEINS N. 26 TEST PER GEL SUDAN BLACK STAINING SOLUTION, KIT FOR LIPOPROTEINS (вид 153100). |
| 05 | 5. Реагенты и агарозные гели на 13 тестов для электрофореза белковых фракций с высоким разрешением кислый фиолетовый краситель в упаковке - MICROGEL H. R. PROTEINS N. 13 TEST PER GEL ACID VIOLET STAINING SOLUTION, KIT FOR HIGH RESOLUTION PROTEINS (вид 153100). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01718»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интерлаб с.р.л.",. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01718?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.