Номер РУ РЗН 2023/21497

Набор реагентов для количественного определения натрия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-082-56564447-2021

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21497 выдано Росздравнадзором 08.11.2023 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения натрия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-082-56564447-2021» производства ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936848
Дата первичной регистрации
08.11.2023
Период действия версии
с 08.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
Заявитель
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21497 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.11.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для количественного определения натрия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови по ТУ 21.20.23-082-56564447-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01«Набор реагентов для количественного определения натрия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови» по ТУ 21.20.23-082-56564447-2021, в составе: Комплектация № 1, в составе:
02«Набор реагентов для количественного определения натрия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови» по ТУ 21.20.23-082-56564447-2021, в составе: Комплектация № 2, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21497»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21497?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.