Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий «Санимед» по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6505 выдано Росздравнадзором 23.11.2017 на медицинское изделие «Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий «Санимед» по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016» производства ООО "Лизоформ-СПб". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934247
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2017
- Дата внесения изменений
- 01.03.2023
- Период действия версии
- с 01.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Лизоформ-СПб"Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.АЮр. адрес: 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
- Заявитель
- ООО "Лизоформ-СПб"Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.АЮр. адрес: 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6505 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Лизоформ-СПб". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.11.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий «Санимед» по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.06.2019 | РЗН 2017/6505 | Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий «Санимед» по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016 | Внесено изменение |
| 23.11.2017 | РЗН 2017/6505 | Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий «Санимед» по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий "Санимед" по ТУ 32.50.13-031-96158941-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6505»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Лизоформ-СПб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.