Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ по ТУ 9443-070-56564447-2014
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4592 выдано Росздравнадзором 15.08.2016 на медицинское изделие «Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ по ТУ 9443-070-56564447-2014» производства ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920467
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2016
- Дата внесения изменений
- 04.03.2019
- Период действия версии
- с 04.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
- Заявитель
- ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"121351, ГОРОД МОСКВА, УЛ. КОЦЮБИНСКОГО, Д. 4, ЭТ 1 ПОМ 120
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4592 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.08.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ по ТУ 9443-070-56564447-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2016 | РЗН 2016/4592 | Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ по ТУ 9443-070-56564447-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 01 |
| 02 | II. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02 |
| 03 | III. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 03 |
| 04 | IV. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 04 |
| 05 | V. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4592»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.