Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6369 выдано Росздравнадзором 18.10.2017 на медицинское изделие «Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015» производства РОО "СПБОЕ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933566
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2017
- Дата внесения изменений
- 25.10.2023
- Период действия версии
- с 25.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Заявитель
- РОО "СПБОЕ"199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9Юр. адрес: 199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6369 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — РОО "СПБОЕ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.10.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2017 | РЗН 2017/6369 | Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 1, фасовка 1 |
| 02 | Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 1, фасовка 2 |
| 03 | Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 2, фасовка 1 |
| 04 | Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 2, фасовка 2 |
| 05 | Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015, комплектация 2, фасовка 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6369»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан РОО "СПБОЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6369?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.