Номер РУ ФСР 2011/11387

Комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - «АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС» по ТУ 9441-004-27981598-2006

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11387 на медицинское изделие «Комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - «АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС» по ТУ 9441-004-27981598-2006» производства АО "МЕДИТЕК" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920734
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
11.10.2018
Период действия версии
с 11.10.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "МЕДИТЕК"
105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
Заявитель
АО "МЕДИТЕК"
105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

История изменений 3

ДатаТипОписание
11.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
17.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.10.2018ФСР 2011/11387Комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - «АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС» по ТУ 9441-004-27981598-2006Действует
17.04.2017ФСР 2011/11387Комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - «АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС» по ТУ 9441-004-27981598-2006Внесено изменение
14.07.2011ФСР 2011/11387Комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - «АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС» по ТУ 9441-004-27981598-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Исполнение ФС-СТ
02Исполнение ФС-БТ

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11387»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11387?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.