Номер РУ РЗН 2015/2418

Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца «Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2» по ТУ 9444-012-27981598-2013

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2418 на медицинское изделие «Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца «Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2» по ТУ 9444-012-27981598-2013» производства АО "МЕДИТЕК" выдано Росздравнадзором 18 февраля 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02921362
Дата первичной регистрации: 18.02.2015
Дата внесения изменений: 07.02.2026
Период действия версии: с 07.02.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: АО "МЕДИТЕК"
105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
Заявитель: АО "МЕДИТЕК"
105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
Класс риска: 3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Комплекс предназначен для проведения инвазивных и неинвазивных электрофизиологических исследований сердца

История изменений 3

Дата	Тип	Описание
07.02.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
11.10.2018	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
17.04.2017	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 4

Дата	Номер	Название	Статус
07.02.2026	РЗН 2015/2418	Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца «Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2» по ТУ 9444-012-27981598-2013	Действует
11.10.2018	РЗН 2015/2418	Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца «Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2» по ТУ 9444-012-27981598-2013	Внесено изменение
17.04.2017	РЗН 2015/2418	Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца «Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2» по ТУ 9444-012-27981598-2013	Внесено изменение
18.02.2015	РЗН 2015/2418	Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца «Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2» по ТУ 9444-012-27981598-2013	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца «Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2» по ТУ 9444-012-27981598-2013

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2418»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 3?

Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2418?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.