Электрокардиограф многоканальный анализирующий телеметрический «Кардиосистема-Астрокард®» по ТУ 26.60.12-015-27981598-2019
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26263 на медицинское изделие «Электрокардиограф многоканальный анализирующий телеметрический «Кардиосистема-Астрокард®» по ТУ 26.60.12-015-27981598-2019» производства АО "МЕДИТЕК" выдано Росздравнадзором 1 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04348996
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2025
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
Назначение изделия
Кардиосистема предназначена для снятия и автоматической расшифровки стандартной ЭКГ, контроля состояния пациента при проведении тестов с физической нагрузкой, телеметрического или холтеровского мониторирования пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2025/26263 | Электрокардиограф многоканальный анализирующий телеметрический «Кардиосистема-Астрокард®» по ТУ 26.60.12-015-27981598-2019 | Действует |
| 01.10.2025 | РЗН 2025/26263 | Электрокардиограф многоканальный анализирующий телеметрический «Кардиосистема-Астрокард®» по ТУ 26.60.12-015-27981598-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VII. Электрокардиограф многоканальный анализирующий телеметрический «Кардиосистема-Астрокард®», исполнение KS-TМ, в составе: |
| 02 | VI. Электрокардиограф многоканальный анализирующий телеметрический «Кардиосистема-Астрокард®», исполнение KS-HM, в составе: |
| 03 | V. Электрокардиограф многоканальный анализирующий телеметрический «Кардиосистема-Астрокард®», исполнение KSS12, в составе: |
| 04 | IV. Электрокардиограф многоканальный анализирующий телеметрический «Кардиосистема-Астрокард®», исполнение KSM12, в составе: |
| 05 | III. Электрокардиограф многоканальный анализирующий телеметрический «Кардиосистема-Астрокард®», исполнение KSM16, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26263»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.